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一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方法

文檔序號:10704887閱讀:565來源:國知局
一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方法,屬醫(yī)藥技術(shù)領域;本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成為:苯丁酸氮芥、地塞米松、乙酰麥迪霉素、潑尼松、甲氨蝶呤、鳳凰衣、鵝首馬先蒿、蒲蒻、櫻草根、翅柄鐵線蕨、榆白皮、莢蒾、化橘紅、木藍、紅半邊蓮、一年蓬、沙棘和石上柏;本發(fā)明中西藥復方制劑具有鎮(zhèn)靜止痛、抗癌消腫、軟堅散結(jié)的功效,對治療淋巴瘤具有顯著的療效,且服用方便,見效較快,吸收效果好,無依賴性,無任何毒副作用,經(jīng)臨床驗證,對淋巴瘤有極好的治療效果,能夠有效的提高人體免疫力。
【專利說明】一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方法 所屬技術(shù)領域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領域,尤其涉及一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤,主要表現(xiàn)為無痛性淋巴結(jié)腫大,肝脾 腫大,全身各組織器官均可受累,伴發(fā)熱、盜汗、消瘦、瘙癢等全身癥狀。根據(jù)瘤細胞分為非 霍奇金淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤兩類。根據(jù)瘤細胞分為非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴 瘤(HL)兩類。病理學特征在霍奇金淋巴瘤為瘤組織內(nèi)含有淋巴細胞、嗜酸性粒細胞、漿細胞 和特異性的里-斯(Reed-Steinberg)細胞,HL按照病理類型分為結(jié)節(jié)性富含淋巴細胞型和 經(jīng)典型,后者包括淋巴細胞為主型、結(jié)節(jié)硬化型、混合細胞型和淋巴細胞消減型。NHL發(fā)病率 遠高于HL,是具有很強異質(zhì)性的一組獨立疾病的總和,病理上主要是分化程度不同的淋巴 細胞、組織細胞或網(wǎng)狀細胞,根據(jù)NHL的自然病程,可以歸為三大臨床類型,即高度侵襲性、 侵襲性和惰性淋巴瘤。
[0003] 惡性淋巴瘤是具有相當異質(zhì)性的一大類腫瘤,雖然好發(fā)于淋巴結(jié),但是由于淋巴 系統(tǒng)的分布特點,使得淋巴瘤屬于全身性疾病,幾乎可以侵犯到全身任何組織和器官。因 此,惡性淋巴瘤的臨床表現(xiàn)既具有一定的共同特點,同時按照不同的病理類型、受侵部位和 范圍又存在著很大的差異。局部表現(xiàn):包括淺表及深部淋巴結(jié)腫大,多為無痛性、表面光滑、 活動,扣之質(zhì)韌、飽滿、均勻,早期活動,孤立或散在于頸部、腋下、腹股溝等處,晚期則互相 融合,與皮膚粘連,不活動,或形成潰瘍;咽淋巴環(huán)病變口咽、舌根、扁桃體和鼻咽部的黏膜 和黏膜下具有豐富的淋巴組織,組成咽淋巴環(huán),又稱韋氏環(huán),是惡性淋巴瘤的好發(fā)部位;鼻 腔病變原發(fā)鼻腔的淋巴瘤絕大多數(shù)為NHL,主要的病理類型包括鼻腔NK/T細胞淋巴瘤和彌 漫大B細胞淋巴瘤;胸部病變縱隔淋巴結(jié)是惡性淋巴瘤的好發(fā)部位,多見于HL和NHL中的原 發(fā)縱隔的彌漫大B細胞淋巴瘤和前體T細胞型淋巴瘤。胸部X線片上有圓形或類圓形或分葉 狀陰影,病變進展可壓迫支氣管致肺不張,有時腫瘤中央壞死形成空洞。有的肺部病變表現(xiàn) 為彌漫性間質(zhì)性改變,此時臨床癥狀明顯,常有咳嗽、咳痰、氣短、呼吸困難,繼發(fā)感染可有 發(fā)熱。
[0004] 目前淋巴瘤常用的治療方法有放射治療、化學治療、手術(shù)治療等,放射治療、化學 藥物治療副作用大,容易殺死人體許正常的健康細胞,導致患者新的化療及放射性疾病,使 患者心、肝、脾、腎及消化系統(tǒng)受到不同程度的損害,造成機體免疫功能下降,而手術(shù)治療固 然能切除癌腫,但還有殘癌、或區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、或血管中癌栓存在等,易于復發(fā)和轉(zhuǎn)移,且 手術(shù)費用較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑及制備方法;本發(fā)明中西藥復方 制劑具有鎮(zhèn)靜止痛、抗癌消腫、軟堅散結(jié)的功效,對治療淋巴瘤具有顯著的療效,且服用方 便,見效較快,吸收效果好,無依賴性,無任何毒副作用,經(jīng)臨床驗證,對淋巴瘤有極好的治 療效果,能夠有效的提高人體免疫力。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下:
[0007] -種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑,制成所述中西藥復方制劑有效成分的原料組 成及重量份數(shù)為:
[0008] 苯丁酸氮芥0.1~0.2份,地塞米松0.1~0.3份,乙酰麥迪霉素0.3~0.9份,潑尼松 0.1~0.4份,甲氨蝶呤0.02~0.1份,鳳凰衣11~27份,鵝首馬先蒿10~26份,蒲翦10~26 份,櫻草根9~25份,翅柄鐵線蕨8~24份,榆白皮8~24份,莢蓮7~23份,化橘紅7~23份,木 藍7~23份,紅半邊蓮6~22份,一年蓬6~22份,沙棘5~21份,石上柏4~20份。
[0009]制成所述中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0010] 苯丁酸氮芥〇 · 12~0 · 18份,地塞米松0 · 12~0 · 28份,乙酰麥迪霉素0 · 4~0 · 8份,潑 尼松0.12~0.38份,甲氨蝶呤0.03~0.09份,鳳凰衣15~23份,鵝首馬先蒿14~22份,蒲翦 14~22份,櫻草根13~21份,翅柄鐵線蕨12~20份,榆白皮12~20份,莢蓮11~19份,化橘紅 11~19份,木藍11~19份,紅半邊蓮10~18份,一年蓬10~18份,沙棘9~17份,石上柏8~16 份。
[0011]制成所述中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:
[0012]苯丁酸氮芥〇 . 15份,地塞米松0.2份,乙酰麥迪霉素 0.6份,潑尼松0.25份,甲氨蝶 呤0.06份,鳳凰衣19份,鸛首馬先蒿18份,蒲翦18份,櫻草根17份,翅柄鐵線蕨16份,榆白皮 16份,莢蓮15份,化橘紅15份,木藍15份,紅半邊蓮14份,一年蓬14份,沙棘13份,石上柏12 份。
[0013] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法,包括以下西藥成分的提取工藝步 驟:
[0014] (1)將西藥苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入藥罐內(nèi),用攪拌機攪 拌均勻,放入烘箱70 °C烘干后冷卻,研磨成細粉,備用;
[0015] (2)將西藥乙酰麥迪霉素和潑尼松放入容器內(nèi),加入1~2倍量的乙醇,稀釋,置于 微波烘干機內(nèi)以5~8°C溫度低溫烘干,研磨成細粉,備用;
[0016] (3)將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入粉碎機中粉碎成混合粉料,備用。
[0017] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法,包括以下中藥成分的提取工藝步 驟:
[0018] (1)將中藥鳳凰衣、鵝首馬先蒿、蒲翦、櫻草根、翅柄鐵線蕨、莢蓮、化橘紅、木藍、紅 半邊蓮、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器內(nèi),加入5~8倍量的蒸餾水,加熱煮沸2 ~3小時,提取,過濾,得濾液,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱70°C烘干后冷卻,研磨成細粉,備 用;
[0019 ] (2)將中藥榆白皮放入容器內(nèi),進行粉碎處理,研磨成細粉,備用;
[0020] (3)將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入超微粉碎機中,粉碎成0.1~?ομπι體積 平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. Ιμπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,備 用;
[0021] (4)將上述步驟(3)獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為60 %~70 %的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜 置24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并 在此放入超微粉碎機中粉碎30~50分鐘,獲得0.1~IOym體積平均粒徑的微米級顆粒和粒 徑小于0.1 Mi體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,備用。
[0022] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法,所述將西藥混合粉料和中藥混合 粉料進行混合,攪拌均勻后,裝入膠囊殼,制成膠囊,即得所述的治療淋巴瘤的中西藥復方 制劑。
[0023]本發(fā)明所用中西藥的藥性如下:
[0024] 苯丁酸氮芥:對切特綜合征(生殖器潰瘍、口瘡及眼色素層炎綜合征)、紅斑狼瘡、 韋格內(nèi)肉芽腫病有較好療效。用于治療類風濕性關節(jié)炎并發(fā)的脈管炎和伴有寒冷凝集素的 自身免疫性溶血性貧血有良好效果。
[0025] 地塞米松:常用其醋酸酯,為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭,味微苦。在丙酮中易 溶,在甲醇或無水乙醇中溶解,在乙醇或氯仿中略溶,在乙醚中極微溶解,在水中不溶。主要 用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結(jié)締組織病,嚴重的支氣管哮喘,皮炎等過敏性疾 病,潰瘍性結(jié)腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。
[0026]乙酰麥迪霉素:為白色結(jié)晶性粉末,無臭,味苦,極微溶于水,易溶于乙醇、丙酮、氯 仿中,不溶于石油醚??勺鳛榧t霉素的替代品,應用于敏感菌所致的口咽部、呼吸道、皮膚和 軟組織、膽道等部分感染。
[0027]潑尼松:常用其醋酸酯,為白色或幾乎白色結(jié)晶性粉末,無臭,味苦。在氯仿中易 溶,在丙酮中略溶,在乙醇或醋酸乙酯中微溶,在水中不溶。用于結(jié)締組織病、系統(tǒng)性紅斑狼 瘡、嚴重的支氣管哮喘、皮肌炎、血管炎等過敏性疾病,急性白血病、惡性淋巴瘤等病癥。 [0028]甲氨蝶呤:本品為橙黃色結(jié)晶性粉末,本品在水、乙醇、氯仿或乙醚中幾乎不溶,在 稀堿溶液中易溶,在稀鹽酸中溶解。主要適用于急性白血病、乳腺癌、絨毛膜上皮癌及惡性 葡萄胎、頭頸部腫瘤、骨腫瘤、白血病腦膜脊髓浸潤、肺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤、肝癌、頑固性普通 牛皮癬、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎等自身免疫病。
[0029] 鳳凰衣:味甘、淡,性平;歸脾,胃,肺經(jīng)。養(yǎng)陰清肺,斂瘡,消翳,接骨。主外咳氣喘, 咽痛失音,淋巴結(jié)核,潰瘍不斂,目生翳障,頭目眩暈,創(chuàng)傷骨折?!墩憬兴幨謨浴份d:"清肺 火,化燥痰。治咽痛失音。"
[0030] 鵝首馬先蒿:味甘、澀,性溫。利尿平喘,益陰,止痛。治水腫,尿少,氣喘,營養(yǎng)不良, 骨髓炎引起的針刺樣疼痛。
[0031 ]蒲翦:味甘,性涼,無毒。清熱涼血,利水消腫。治孕婦勞熱,胎動下血,消渴,口瘡, 熱痢,淋病,白帶,水腫,瘰疬。《隨息居飲食譜》載:"清熱,養(yǎng)血,消癰,利咽喉,通二便。"
[0032] 櫻草根:味甘,性平?;抵箍取V骺却刀??!都种胁菟帯份d:"止咳化痰。治痰喘 咳嗽。"
[0033] 翅柄鐵線蕨:味涼,性微苦;歸心、膀胱經(jīng)。清熱解毒,利尿,止咳。主小便不利,血 淋,痢疾,咳嗽,瘰疬,乳癰,毒蛇咬傷,燙火傷。《中國高等植物圖鑒》載:"治痢疾,頸淋巴結(jié) 核,毒蛇咬傷。"
[0034] 榆白皮:味甘,性微寒;歸肺、脾、膀胱經(jīng)。利水通淋,祛痰,消腫解毒。主小便不利, 淋濁,帶下,咳喘痰多,失眠,內(nèi)外出血,難產(chǎn)胎死不下,癰疬,禿瘡,疥癬?!毒V目》載:"利竅, 滲濕熱,行津液,消癰腫。"
[0035]莢蓮:味酸,性微寒。疏風解毒,清熱解毒,活血。主風熱感冒,疔瘡發(fā)熱,產(chǎn)后傷風, 跌打骨折。
[0036]化橘紅:味苦、辛,性溫;歸脾、肺經(jīng)。燥濕化痰,理氣,消食。主風寒咳喘痰多,嘔吐 呃逆,食積不化,脘腹脹痛?!毒V目拾遺》載:"治痰癥,消油膩、谷食積,醒酒,寬中,解蟹毒。" [0037] 木藍:味苦,性寒。清熱解毒,涼血止血。主乙型腦炎,腮腺炎,急性咽喉炎,淋巴結(jié) 炎,目赤,口瘡,癰腫瘡癤,丹毒,疥癬,蟲蛇咬傷,吐血。
[0038] 紅半邊蓮:味酸、澀,性涼。涼血解毒,消腫止痛。主急性咽喉炎,牙齦腫痛,瘡癤腫 毒,熱病便血,瘰疬,疥癬,毒蛇咬傷,燒燙傷。廣州空軍《常用中草藥手冊》載:"治疥癬,無名 腫毒,淋巴結(jié)核,食道癌。"
[0039] -年蓬:味甘、苦,性涼。歸胃、大腸經(jīng)。消食止瀉,清熱解毒,截瘧。主消化不良,胃 腸炎,齒齦炎,皰疾,毒蛇咬傷?!墩憬耖g常用草藥》載:"消食,止瀉,解毒,止血。"
[0040] 沙棘:味酸、澀,性溫。止咳化痰,健胃消食,活血散瘀。主咳嗽痰多,肺膿腫,消化不 良,食積腹痛,胃痛,腸炎,閉經(jīng),跌打瘀腫。
[0041 ]石上柏:味甘、微苦、澀,性涼、淡、溫。清熱解毒,祛風除濕。主咽喉腫痛,目赤腫痛, 肺熱咳嗽,乳腺炎,濕熱黃疸,風濕痹痛,外傷出血。
[0042]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比,具有以下有益效果:
[0043]本發(fā)明中西藥復方制劑具有鎮(zhèn)靜止痛、抗癌消腫、軟堅散結(jié)的功效,對治療淋巴瘤 具有顯著的療效,且服用方便,見效較快,吸收效果好,無依賴性,無任何毒副作用,經(jīng)臨床 驗證,對淋巴瘤有極好的治療效果,能夠有效的提高人體免疫力。
【具體實施方式】
[0044] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0045] 實施例1
[0046] 本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0047]苯丁酸氮芥0.18g,地塞米松0.28g,乙酰麥迪霉素0. Sg,潑尼松0.38g,甲氨蝶呤 0.09g,鳳凰衣23g,鵝首馬先蒿22g,蒲翦22g,櫻草根21g,翅柄鐵線蕨20g,榆白皮20g,莢蓮 198,化橘紅198,木藍198,紅半邊蓮188,一年蓬188,沙棘178,石上柏168。
[0048] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法,包括以下西藥成分的提取工藝步 驟:
[0049] (1)將西藥苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入藥罐內(nèi),用攪拌機攪 拌均勻,放入烘箱70 °C烘干后冷卻,研磨成細粉,備用;
[0050] (2)將西藥乙酰麥迪霉素和潑尼松放入容器內(nèi),加入1~2倍量的乙醇,稀釋,置于 微波烘干機內(nèi)以5~8°C溫度低溫烘干,研磨成細粉,備用;
[0051] (3)將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入粉碎機中粉碎成混合粉料,備用。
[0052] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法,包括以下中藥成分的提取工藝步 驟:
[0053] (1)將中藥鳳凰衣、鵝首馬先蒿、蒲翦、櫻草根、翅柄鐵線蕨、莢蓮、化橘紅、木藍、紅 半邊蓮、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器內(nèi),加入5~8倍量的蒸餾水,加熱煮沸2 ~3小時,提取,過濾,得濾液,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱70°C烘干后冷卻,研磨成細粉,備 用;
[0054] (2)將中藥榆白皮放入容器內(nèi),進行粉碎處理,研磨成細粉,備用;
[0055] (3)將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入超微粉碎機中,粉碎成0.1~ΙΟμπι體積 平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于0. Ιμπι體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,備 用;
[0056] (4)將上述步驟(3)獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為60 %~70 %的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜 置24~36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并 在此放入超微粉碎機中粉碎30~50分鐘,獲得0.1~IOym體積平均粒徑的微米級顆粒和粒 徑小于0.1 Mi體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,備用。
[0057] 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法,所述將西藥混合粉料和中藥混合 粉料進行混合,攪拌均勻后,裝入膠囊殼,制成膠囊,即得所述的治療淋巴瘤的中西藥復方 制劑。
[0058]用法用量:口服,每日3次,早中晚各1次,每次1粒(每粒0.5g),溫開水送服;9天為1 個療程,3~5個療程即可痊愈,病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0059] 實施例2
[0060]本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量為:
[00611苯丁酸氮芥0.15g,地塞米松0.2g,乙酰麥迪霉素0.6g,潑尼松0.25g,甲氨蝶呤 0.06g,鳳凰衣19g,鸛首馬先蒿18g,蒲翦18g,櫻草根17g,翅柄鐵線蕨16g,榆白皮16g,莢蓮 15區(qū),化橘紅158,木藍158,紅半邊蓮148,一年蓬148,沙棘138,石上柏12區(qū)。
[0062] 本實施例的中西藥復方制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0063] 實施例3
[0064] 本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0065]苯丁酸氮芥0.12g,地塞米松0.12g,乙酰麥迪霉素0.4g,潑尼松0.12g,甲氨蝶呤 0.03g,鳳凰衣15g,鸛首馬先蒿14g,蒲翦14g,櫻草根13g,翅柄鐵線蕨12g,榆白皮12g,莢蓮 I Ig,化橘紅Ilg,木藍Ilg,紅半邊蓮IOg,一年蓬IOg,沙棘9g,石上柏8g。
[0066] 本實施例的中西藥復方制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0067] 實施例4
[0068] 本發(fā)明中西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0069]苯丁酸氮芥O.lg,地塞米松O.lg,乙酰麥迪霉素0.3g,潑尼松O.lg,甲氨蝶呤 0.028,鳳凰衣11^,鸛首馬先蒿1(^,蒲翦1(^,櫻草根98,翅柄鐵線蕨88,榆白皮88,莢蓮78, 化橘紅7g,木藍7g,紅半邊蓮6g,一年蓬6g,沙棘5g,石上柏4g。
[0070] 本實施例的中西藥復方制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。毒性 試驗:
[0071] 1、急性毒性試驗:
[0072] (1)選取小鼠40只,雌雄各半,體重21~38g,進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩 組,即實驗組和對照組,實驗前禁食12小時;
[0073] (2)將本發(fā)明的中西藥復方制劑取1片溶解在I Oml水中,備用;
[0074] (3)取與步驟(2)等量生理鹽水,備用;
[0075] (4)取步驟(2)中的本發(fā)明中西藥復方制劑溶液按灌胃容積為5ml/kg的灌藥量對 實驗組的20只小鼠進行灌藥;一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥后連續(xù)觀察14天,并 記錄小鼠的毒性反應及死亡數(shù);
[0076] (5)取步驟(3)中的等量生理鹽水按灌胃容積為5ml/kg的灌藥量對對照組的20只 小鼠進行灌藥;一天給藥2次,給藥間隔時間6小時,給藥后連續(xù)觀察14天,并記錄小鼠的毒 性反應及死亡數(shù);
[0077] 實驗結(jié)果表明:與對照組比較,實驗組給藥后小鼠未見明顯差異,實驗連續(xù)觀察14 天,小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。
[0078] 2、長期毒性實驗:
[0079]選取小鼠40只,雌雄各半,體重21~38g,進行長期毒性試驗。將本發(fā)明的中西藥復 方制劑取1片溶解在IOml水中,按灌胃容積為5ml/kg的灌藥量對小鼠進行灌藥,每天2次,連 續(xù)用藥15周后停藥3周,進行實驗觀察。
[0080] 實驗結(jié)果表明:本發(fā)明中西藥復方制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重 量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響,臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化,組織學 檢查結(jié)果表明,小鼠各臟器也均無明顯改變;說明本發(fā)明中西藥復方制劑對小鼠長期用藥 后毒性小,停藥后也沒有異樣反應,應用安全。
[0081] 臨床資料:
[0082] 一、病例選擇:
[0083]作為治療淋巴瘤的中西藥復方制劑,選擇確診的淋巴瘤患者195例臨床觀察,病人 隨機分成治療組、對照組A和對照組B三組,治療組65例,其中男性32例,女性33例,年齡24~ 57歲,平均年齡40.5歲,病程9天~7個月;對照組A65例,其中男性33例,女性32例,年齡23~ 56歲,平均年齡39.5歲,病程6天~7個月;對照組B65例,其中男性31例,女性34例,年齡22~ 59歲,平均年齡40.5歲,病程8天~7個月。
[0084] 治療組、對照組A和對照組B三組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致,無顯著差 異,具有可比性。
[0085] 二、藥物選擇:
[0086]治療組使用本發(fā)明中西藥復方制劑,口服,每日3次,早中晚各1次,每次1粒(每粒 〇.5g),溫開水送服;9天為1個療程,3~5個療程即可痊愈,病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。 [0087] 對照組A服用復方斑蝥膠囊,口服,一次3粒,一日2次。
[0088] 對照組B使用消癌平注射液,肌內(nèi)注射一次2~4ml,一日1~2次;或遵醫(yī)囑。靜脈滴 注用5%或10%葡萄糖注射液稀釋后滴注,一次20~100mL,一日一次;或遵醫(yī)囑。
[0089] 三、療效判斷:
[0090]治愈:腫塊消失,癥狀體征消失,身體恢復健康。顯效:腫塊明顯縮小,癥狀體征明 顯緩解,身體明顯好轉(zhuǎn)。有效:腫塊有所縮小,癥狀體征有所緩解,身體有所好轉(zhuǎn)。無效:通過 治療后上述癥狀無改善,有惡化之趨勢。
[0091]四、治療結(jié)果:
[0093] 以上結(jié)果顯示,治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組A和對照組B。
[0094] 五、典型病例:
[0095] 1、唐某,女,52歲。患者因頸部腫塊增大,入院檢查,診斷為淋巴瘤,治療一段時間 頸部腫塊未見消失,后經(jīng)醫(yī)生推薦,服用本發(fā)明中西藥復方制劑治療,服用1個療程后,頸部 腫塊有所消失,繼續(xù)服用3個療程后,頸部腫塊消失,病情痊愈,1年后隨訪未見復發(fā)。
[0096] 2、程某,男,37歲?;颊哳i部有腫塊,入院檢查,診斷為早期淋巴瘤,使用多種方法 治療,治療效果一般,后經(jīng)醫(yī)生推薦,服用本發(fā)明中西藥復方制劑治療,服用1個療程后,月中 塊明顯縮小,服用4個療程后,腫塊消失,各項化驗指標均正常,痊愈,半年后隨訪無復發(fā)。 [0097] 3、蕭某,女,41歲?;颊哂蟹谓Y(jié)核和頸部淋巴結(jié)結(jié)核病史,未正規(guī)治療,后出現(xiàn)不適 癥狀,去醫(yī)院檢查,確診為淋巴瘤,醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復方制劑治療,服用1個療程后, 癥狀有所改善,服用2個療程后,癥狀明顯改善,繼續(xù)服用2個療程后,癥狀全部消失,身體恢 復正常,痊愈,隨訪至今未復發(fā)。
[0098] 4、沈某,男,29歲?;颊叨蟪霈F(xiàn)均可觸及大小不等的局限性隆起性包塊,無痛,入 院檢查,診斷為淋巴瘤,醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復方制劑治療,服用1個療程后,腫塊有所縮 小,服用2個療程后,腫塊明顯縮小,繼續(xù)服用1個療程后,腫塊消失,痊愈,1年后隨訪無復 發(fā)。
[0099] 5、鄧某,女,35歲。患者頸部淋巴結(jié)腫大,伴有咳嗽不止、呼吸急促等癥狀,去醫(yī)院 檢查,確診為淋巴瘤,醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復方制劑治療,服用1個療程后,癥狀明顯減 輕,繼續(xù)服用2個療程后,癥狀全部消失,痊愈,半年后隨訪無復發(fā)。
[0100] 6、董某,男,44歲?;颊哳i下有腫塊,低燒,身體乏力,去醫(yī)院檢查,確診為淋巴瘤, 醫(yī)生給予本發(fā)明中西藥復方制劑治療,服用1個療程后,腫塊有所縮小,癥狀有所改善,服用 2個療程后,腫塊明顯縮小,癥狀明顯改善,繼續(xù)服用1個療程后,腫塊及癥狀全部消失,痊 愈,隨訪至今未復發(fā)。
[0101]最后應說明的是:以上所述,僅是本發(fā)明的較佳實施例而已,并非是對本發(fā)明作其 它形式的限制,凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容,依據(jù)本發(fā)明的申請范圍內(nèi)所做的任何修 改、等同替換和改進等,仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑,其特征在于:制成所述中西藥復方制劑有效成 分的原料組成及重量份數(shù)為: 苯丁酸氮芥0.1~0.2份,地塞米松0.1~0.3份,乙酰麥迪霉素0.3~0.9份,潑尼松0.1 ~0.4份,甲氨蝶呤0.02~0.1份,鳳凰衣11~27份,鵝首馬先蒿10~26份,蒲翦10~26份,櫻 草根9~25份,翅柄鐵線蕨8~24份,榆白皮8~24份,莢蓮7~23份,化橘紅7~23份,木藍7~ 23份,紅半邊蓮6~22份,一年蓬6~22份,沙棘5~21份,石上柏4~20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑,其特征在于:制成所述中 西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 苯丁酸氮芥〇. 12~0.18份,地塞米松0.12~0.28份,乙酰麥迪霉素0.4~0.8份,潑尼松 0.12~0.38份,甲氨蝶呤0.03~0.09份,鳳凰衣15~23份,鵝首馬先蒿14~22份,蒲翦14~ 22份,櫻草根13~21份,翅柄鐵線蕨12~20份,榆白皮12~20份,莢蓮11~19份,化橘紅11~ 19份,木藍11~19份,紅半邊蓮10~18份,一年蓬10~18份,沙棘9~17份,石上柏8~16份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療淋巴瘤的中西藥復方制劑,其特征在于:制成所述中 西藥復方制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為: 苯丁酸氮芥〇 . 15份,地塞米松0.2份,乙酰麥迪霉素0.6份,潑尼松0.25份,甲氨蝶呤 0.06份,鳳凰衣19份,鸛首馬先蒿18份,蒲翦18份,櫻草根17份,翅柄鐵線蕨16份,榆白皮16 份,莢蓮15份,化橘紅15份,木藍15份,紅半邊蓮14份,一年蓬14份,沙棘13份,石上柏12份。4. 一種如權(quán)利要求1~3任一項所述治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法,其特征 在于:包括以下西藥成分的提取工藝步驟: (1) 將西藥苯丁酸氮芥、地塞米松和甲氨蝶呤按比例混合放入藥罐內(nèi),用攪拌機攪拌均 勻,放入烘箱70 °C烘干后冷卻,研磨成細粉,備用; (2) 將西藥乙酰麥迪霉素和潑尼松放入容器內(nèi),加入1~2倍量的乙醇,稀釋,置于微波 烘干機內(nèi)以5~8°C溫度低溫烘干,研磨成細粉,備用; (3) 將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入粉碎機中粉碎成混合粉料,備用。5. -種如權(quán)利要求1~3任一項所述治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法,其特征 在于:包括以下中藥成分的提取工藝步驟: (1) 將中藥鳳凰衣、鵝首馬先蒿、蒲翦、櫻草根、翅柄鐵線蕨、莢蓮、化橘紅、木藍、紅半邊 蓮、一年蓬、沙棘和石上柏按比例混合放入容器內(nèi),加入5~8倍量的蒸餾水,加熱煮沸2~3 小時,提取,過濾,得濾液,加熱濃縮至糊狀,放入烘箱70°C烘干后冷卻,研磨成細粉,備用; (2) 將中藥榆白皮放入容器內(nèi),進行粉碎處理,研磨成細粉,備用; (3) 將上述步驟(1)和(2)所制得的細粉放入超微粉碎機中,粉碎成0.1~ΙΟμπι體積平均 粒徑的微米級顆粒和粒徑小于O.lMi體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,備用; (4) 將上述步驟(3)獲得的混合粉料中加入相對于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的醇濃 度為60%~70%的乙醇,攪拌溶解獲得乙醇溶液,將乙醇溶液在5 °C~10 °C的條件下靜置24~ 36小時,采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉,收集滲漉液,濃縮并干燥,并在此放 入超微粉碎機中粉碎30~50分鐘,獲得0.1~ΙΟμπι體積平均粒徑的微米級顆粒和粒徑小于 0. lym體積平均粒徑的納米級顆粒組成的混合粉料,備用。6. 根據(jù)權(quán)利要求4或權(quán)利要求5所述治療淋巴瘤的中西藥復方制劑的制備方法,其特征 在于:所述將西藥混合粉料和中藥混合粉料進行混合,攪拌均勻后,裝入膠囊殼,制成膠囊,
【文檔編號】A61K36/88GK106074913SQ201610701456
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年8月22日
【發(fā)明人】王春蘭, 孫玉杰, 閆倩
【申請人】王春蘭
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