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一種治療便秘的中藥及其制備方法

文檔序號:9818882閱讀:734來源:國知局
一種治療便秘的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域,尤其涉及一種治療便秘的中藥及其制備方法與應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是臨床常見的復雜癥狀,而不是一種疾病,主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減 少、糞便干結(jié)、排便費力等。上述癥狀同時存在2種以上時,可診斷為癥狀性便秘。通常以排 便頻率減少為主,一般每2-3天或更長時間排便一次即為便秘。對一組健康人調(diào)查結(jié)果表 明,排便習慣多為每日1-2次或1-2日1次,糞便多為成型或軟便;少數(shù)健康人的排便次數(shù)可 達1日3次,或3天1次,糞便半成型或呈臘腸樣硬便。因此必須結(jié)合糞便的性狀、本人平時排 便習慣和排便有無困難作出有無便秘的判斷。如超過6個月即為慢性便秘。
[0003]隨著社會城市化、科技化、人性化的發(fā)展,醫(yī)療保健行業(yè)得到了蓬勃的發(fā)展,越來 越多的消費者注重自身的健康,便秘形成的主要病理特點是大腸傳導功能失職。脾虛氣弱 型便秘是指由于脾虛運化失司,糟柏內(nèi)停,加之脾胃虛弱,氣血生化乏源,氣虛則大腸傳送 無力,大便排出困難,多見于老年人。臨床常大便并不干硬,雖有便意,但排便困難,用力努 掙則汗出短氣,便后乏力,面白神疲,肢倦懶言,舌淡苔白,脈弱。治療重在益氣健脾,潤腸通 便。中藥治療歷史已經(jīng)很久,由于中藥獨有的用藥安全性和治療效果好而受到患者的歡迎, 隨之而來的是中藥使用量的增加,而隨著人性化理念的普及,及新型和諧社會的構(gòu)成,研究 一種治療便秘的中藥及其制備方法是非常必要的。
[0004] 目前治療便秘或預防脾虛氣弱型便秘的藥物,主要采用西藥,如:酚酞、蓖麻油、和 雙酯酚汀等,長期應(yīng)用可造成結(jié)腸黑便病或瀉藥結(jié)腸,引起平滑肌的萎縮和損傷腸肌間神 經(jīng)叢,反而加重便秘,停藥后可逆,而以中藥材為原料的藥可以很好的避免這些毒副作用, 現(xiàn)有的治療便秘的中藥,主要采用將川芎、白術(shù)等制成片劑或膠囊劑,中國專利CN 102302692B公開了一種用于治療便秘的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用,但是考慮到制作 成本高,工藝復雜,崩解時間長等方面,現(xiàn)有技術(shù)就顯得略有不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供一種療效顯著,副作用小的治療便秘的中藥及其制備方法,解決現(xiàn)有 西藥技術(shù)和中藥制劑技術(shù)中的毒副作用大,成本高昂等技術(shù)問題。
[0006] 本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0007] 一種治療便秘的中藥,由以下重量份數(shù)的原料藥制成:白術(shù)25-35份;黃芪7-17份; 肉蓯蓉5-15份;火麻仁5-15份;枳殼5-15份;神曲2-12份;肉桂1-5份。
[0008] 所述的治療便秘的中藥,由以下重量份數(shù)的原料藥制成:白術(shù)30份;黃芪12份;肉 蓯蓉1 〇份;火麻仁1 〇份;枳殼1 〇份;神曲7份;肉桂3份。
[0009] 所述的治療便秘的中藥,所述枳殼為麩炒枳殼,神曲為焦六曲,白術(shù)為生白術(shù)。
[0010] 所述的治療便秘的中藥,制備方法包括以下步驟:
[0011] a:按所述組份的重量份數(shù)比稱取白術(shù)、枳殼和肉桂,打碎成粗粉,使用水蒸氣蒸餾 法提取得揮發(fā)油,得到的揮發(fā)油再經(jīng)β-環(huán)糊精包合成包合物,蒸餾后的水溶液另取容器收 集;
[0012] b:按所述組份的質(zhì)量份數(shù)比稱取黃芪和火麻仁,經(jīng)乙醇回流提取,過濾,回收乙 醇,濃縮得醇提濃縮液;
[0013] c:按所述組份的質(zhì)量份數(shù)比稱取肉蓯蓉和神曲,與步驟a中提取揮發(fā)油后的藥渣 和步驟b經(jīng)體積濃度為60%的乙醇回流提取后的藥渣合并,加入步驟a中的水蒸氣蒸餾后的 水溶液,經(jīng)水煎煮,過濾,濃縮,冷卻,加乙醇,醇沉得水提醇沉濃縮液,將水提醇沉濃縮液與 步驟b的醇提濃縮液合并,濃縮、烘干后制成浸膏干粉;
[0014] d:將步驟c中的浸膏干粉與步驟a中的包合物混合,進行濕法制粒,干燥,加輔料制 備成片劑、膠囊劑或顆粒劑。
[0015] 所述的治療便秘的中藥,制備方法步驟a中提取揮發(fā)油,提取時飲片取粗粉,加水 的量為藥材重量的6倍量,浸泡1小時,水蒸氣蒸餾7小時,蒸餾溫度為100°C ;加揮發(fā)油6倍重 量的環(huán)糊精,采用研磨法制備環(huán)糊精揮發(fā)油包合物,包合溫度為40°C時,包合1.5小時, 包合物40 °C真空干燥后備用。
[0016] 所述治療便秘的中藥,制備方法步驟b中所加乙醇量是原料藥重量的12倍量,乙醇 的體積濃度為60%,分2次回流提取,每次回流2小時,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮回收 乙醇,得醇提濃縮液。
[0017] 所述治療便秘的中藥,制備方法步驟c中加水的總量是原料藥重量的20倍,煎煮2 次,每次1.5小時,合并二次水煎液,過濾,將濾液減壓濃縮至60 °C時測相對密度為1 g/ml,冷 卻,加乙醇至含醇量達50%,攪拌均勻,放置48小時后離心,棄去沉淀,離心速度為4800轉(zhuǎn)/ 分,回收離心液,與步驟b中醇提濃縮液合并,減壓濃縮后在70°C條件下進行真空干燥,得浸 霄干粉。
[0018] 所述治療便秘的中藥在制備治療便秘的藥物中的應(yīng)用。
[0019] 所述治療便秘的中藥在制備治療便秘的藥物中的應(yīng)用,所述便秘為脾虛氣弱型便 秘。
[0020] 有益效果:1、本發(fā)明的中藥制劑經(jīng)藥理實驗結(jié)果表明該制劑能夠提高脾虛氣弱模 型大鼠體重、糞便重量及含水量和腸道推進率,從而對脾虛氣弱型便秘有良好的治療作用; 2、采用天然植物,在研究中并沒有發(fā)現(xiàn)明顯的毒副作用,安全性高,本品做成可以做成藥學 上的片劑、膠囊劑或顆粒劑。3、本發(fā)明中黃芪、白術(shù)為君藥,健脾益氣,火麻仁、肉蓯蓉為臣 藥,補腎益精,枳殼、神曲為佐藥,行氣導滯,寬腸解郁,肉桂為使藥,溫經(jīng)通腑,助運陽氣,全 方配伍益氣健脾,潤腸通便,治療脾虛氣弱型便秘。
【具體實施方式】
[0021] 以下結(jié)合實例對本發(fā)明作進一步的描述,實施例僅用于對本發(fā)明進行說明,并不 構(gòu)成對權(quán)利要求范圍的限制,本領(lǐng)域技術(shù)人員可以想到的其他替代手段,均在本發(fā)明權(quán)利 要求范圍內(nèi)。
[0022] 本發(fā)明中白術(shù)為菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz ·的干燥根莖。 黃苗為豆科植物蒙古黃苗Astragalus membranaceus(Fisch. )Bge .Var.mongholicus (Bge. )Hsiao的干燥根?;鹇槿蕿樯?浦参锎舐镃annabis sativa L.的干燥成熟果實。肉灰 蓉為列當科植物肉灰蓉Cistanche deserticola Y.C.Ma的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖。枳殼為蕓 香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實。神曲為面粉或麩皮 與杏仁泥、赤小豆粉以及鮮青蒿、鮮蒼耳、鮮辣寥自然汁混合拌勻使干濕適宜,做成小塊放 入筐內(nèi),復以麻葉或楮葉保溫發(fā)酵一周長出黃菌絲時取出切成小塊,曬干而成。肉桂為樟科 植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥樹皮。本文所述乙醇濃度為體積濃度。
[0023] 實施例1:
[0024]第一步:稱取白術(shù)25g,黃芪17g,肉蓯蓉5g,火麻仁15g,枳殼5g,神曲12g,肉桂lg。 [0025]第二步:取白術(shù)、枳殼和肉桂,打碎成粗粉,加藥材重量6倍量的水,浸泡1小時,通 過水蒸氣蒸餾7小時,收集揮發(fā)油,揮發(fā)油加6倍量β-環(huán)糊精,采用研磨法制備包合物,包合 溫度為40°C,包合1.5小時,包合物40°C真空干燥后備用。
[0026]第三步:取黃芪和火麻仁,加兩種原料藥總重量12倍量的60 %體積濃度的乙醇,分 二次回流提取,每次2小時,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,濃縮至無醇味,得醇 提濃縮液。
[0027]第四步:取提取揮發(fā)油后白術(shù)、枳殼和肉桂的藥渣和黃芪和火麻仁醇提后的藥渣 與肉蓯蓉和神曲合并,加入總重量20倍量的水,分二次煎煮,每次1.5小時,合并二次水煎 液,過濾,將濾液濃縮至60°C時測定的相對密度為lg/ml,冷卻,加乙醇至含醇量達50%,攪 勻,放置48小時后離心,離心速度4800轉(zhuǎn)/分,棄去沉淀,回收乙醇,與黃芪和火麻仁的醇提 濃縮液合并,濃縮后在70 °C條件下進行真空干燥,得浸膏干粉,取浸膏干粉與揮發(fā)油β-環(huán)糊 精包合物混合,制劑成型工藝為浸膏干粉:糊精:糖粉:微粉硅膠= 1.0:0.3:0.7:0.05,以 80 %乙醇濕法制顆粒,濕顆粒在60 °C干燥,即得顆粒1000克。
[0028] 實施例2:
[0029]第一步:稱取白術(shù)35g,黃芪7g,肉蓯蓉5g,火麻仁15g,枳殼5g,神曲12g,肉桂lg。 [0030]第二步:取白術(shù)、枳殼和肉桂,打碎成粗粉,加藥材重量6倍量的水,浸泡1小時,通 過水蒸氣蒸餾7小時,收集揮發(fā)油,揮發(fā)油加6倍量β-環(huán)糊精,采用研磨法制備包合物,包合 溫度為40°C,包合1.5小時,包合物40°C真空干燥后備用。
[0031]第三步:取黃芪和火麻仁,加兩種原料藥總重量12倍量的60 %體積濃度的乙醇,分 二次回流提取,每次2小時,合并提取液,過濾,濾液減壓濃縮回收乙醇,濃縮至無醇味,得醇 提濃縮液。
[0032]第四步:取提取揮發(fā)油后白術(shù)、枳殼和肉桂的藥渣和黃芪和火麻仁醇提后的藥渣 與肉蓯蓉和神曲合并,加入總重量20倍量的水,分二次煎煮,每次1.5小時,合并二次水煎 液,過濾,將濾液濃縮至60°C時測定
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